Stokes Healthcare Inc. Reik Vrywillig Landwye Terugroep Van Pilokarpien 0,1% Oftalmiese Oplossing Uit As Gevolg Van Hoë Konserveermiddel

2024 Outeur: Daisy Haig | [email protected]. Laas verander: 2023-12-17 03:04

Maatskappy: Stokes Healthcare Inc.

Handelsnaam: Pilocarpine 0,1% Oftalmiese oplossing

Herroepingsdatum: 13-3-2019

Produk: Pilokarpien 0,1% oftalmiese oplossing

Lotnommer: R180052

Vervaldatum: 17 Februarie 2019

Die produk word gebruik vir die behandeling van hoë intraokulêre druk en word verpak in 10 ml druppels. Dit is versprei in Alabama, Kalifornië, Colorado, Connecticut, Delware, Florida, Georgië, Iowa, Idaho, Illinois, Kansas, Kentucky, Louisiana, Massachusetts, Maryland, Michigan, Noord-Carolina, New Jersey, Pennsylvania, Virginia en Washington.

Rede vir herinnering:

Stokes Healthcare Inc. herroep vrywillig 1 lot van 81 eenhede Pilocarpine 0,1% oftalmiese oplossing, op die vlak van verbruikers en veeartse. Daar is gevind dat die oftalmiese oplossing 'n hoër vlak van die preserveermiddel bensalkoniumchloried bevat as wat tipies is.

Risikoverklaring: Gebruik van hierdie produk kan moontlik onomkeerbare droë-oogsindroom tot gevolg hê as gevolg van die verhoogde konsentrasie konserveermiddel in hierdie oogdruppels. Droë oog benodig lewenslange mediese ingryping en kan lei tot pyn en blindheid as dit nie bestuur word nie. Kontak u veearts as u troeteldier oormatig knip, swelsel in die oog, oogafskeiding of ander tekens van oogirritasie vertoon. Stokes Healthcare het 'n uitgebreide ondersoek na hierdie gebeurtenis gedoen. Tot op hede het Stokes Healthcare Inc. 8 klagtes ontvang van oogirritasie, 'n algemene newe-effek van pilokarpien-oftalmiese oplossing.

Wat om te doen:

Stokes Healthcare Inc. stel sy klante per brief en per telefoon in kennis en reël dat alle teruggeroepe produkte terugbesorg en vervang word. Verbruikers en veeartse wat die Pilocarpine 0,1% oftalmiese oplossing het wat herroep word, moet dadelik ophou om die produk te gebruik en Stokes Healthcare Inc. te kontak om terug te keer en te vervang.

Verbruikers met vrae rakende hierdie herroeping kan Stokes Healthcare Inc. kontak deur skakel (856) 454-3368 of e-pos by [email protected] Maandag-Vrydag 09:00 tot 19:00 en Saterdae 09:00 tot 13:00; Oosterse Standaardtyd. Verbruikers moet die veearts van hul troeteldier kontak as hul troeteldier probleme ondervind wat verband hou met die gebruik of gebruik van hierdie middel.

Die Sentrum vir Veterinêre Geneeskunde beveel aan dat die dwelmonderneming geskakel word om nadelige medisyne-ervarings of produkgebreke vir diertoedienings wat deur die FDA goedgekeur is, aan te meld. Die medisyneonderneming wat verantwoordelik is vir die goedgekeurde produk, moet hierdie verslae by die FDA indien. Bel (856) 454-3316.

• As u verkies om direk aan die FDA verslag te doen, kan u Vorm FDA 1932a indien deur die skakel na die vorm te volg op https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm en die instruksies vir e-pos te volg. die voltooide vorm aan die FDA.
• As u 'n vraag het oor ADE-verslaggewing of 'n papierkopie van die vorm benodig, kontak CVM per e-pos by [email protected] of per telefoon by 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Bron: FDA