INHOUDSOPGAWE:

Hospira Herinner Aan Enkele Lot Bupivacaine HCl-inspuiting
Hospira Herinner Aan Enkele Lot Bupivacaine HCl-inspuiting

Video: Hospira Herinner Aan Enkele Lot Bupivacaine HCl-inspuiting

Video: Hospira Herinner Aan Enkele Lot Bupivacaine HCl-inspuiting
Video: How to put HOSPIRA SYMBIQ into Basic Operation | Alpha Medical Props 2024, November
Anonim

Hospira, Inc., 'n verskaffer van inspuitbare medisyne en infusietegnologieë in Lake Forest, Illinois, het 'n vrywillige herroeping van een hoeveelheid preserveermiddelvrye Bupivacaine HCl-inspuiting uitgereik weens moontlike besmetting met ysteroksied.

Die lot is versprei vanaf Julie 2014 tot September 2014. Veeartse gebruik die middel as 'n plaaslike verdowingsmiddel tydens operasies.

Die groot deel van die herroeping is:

Konserveermiddelvrye Bupivacaine HCl-inspuiting

USP: 0,5% (5 mg / ml), 30 ml enkel dosis

NDC: 0409-1162-02

Lot nommer: 38-515-DK

Vervaldatum: 1FEB2016

Volgens 'n persverklaring van die FDA het een bevestigde klant gekla oor sigbare oranje en swart deeltjies in een van die enkel dosis glasbotteltjies. Die deeltjies is geïdentifiseer as ysteroksied.

As dit in 'n pasiënt ingespuit word, kan die deeltjies plaaslike inflammasie, allergiese of immuunrespons op lae vlak, granuloomvorming of irritasie van weefsel tot gevolg hê, veral by pasiënte wat allergies of sensitief is vir ysteroksied.

Tot op hede het Hospira nog nie berigte ontvang van voorvalle wat met hierdie herroeping verband hou nie. Die maatskappy werk tans saam met sy glasverskaffer en het 'n ondersoek ingestel om die oorsaak te bepaal om die probleem reg te stel en te voorkom dat dit in die toekoms weer gebeur.

Veeartse met 'n bestaande inventaris van die herroepde lot moet die gebruik en verspreiding staak en die produk onmiddellik in kwarantyn plaas. Hospira reël dat produkte wat deur die impak geraak word, na Stericycle terugbesorg word.

Vir vrae of bekommernisse, kontak Hospira Global Complaint Management, Maandag tot Vrydag van 08:00 tot 17:00 Central Standard Time, by 1-800-441-4100.

Aanbeveel: